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SUSAR在藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報的討論與評價
藥品臨床試驗:未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報為確保受試者權益，提升國內臨床試驗之水準，試驗委託者獲知未預期嚴重藥品不良反應（suspected unexpected serious ...
SUSAR在臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應的討論與評價
國內針對「未預期之嚴重藥品不良反應」（SUSAR，Serious and Unexpected Suspected. Adverse Reaction）之描述為：「使用藥品後所發生之有害且未預期之反應，此項反應 ...
SUSAR在SUSAR通報- 人體研究倫理審查委員會 - 臺北市立聯合醫院的討論與評價
SUSAR 通報 · 一、本會審查通過之案件不分國內外發生之疑似未預期嚴重不良反應(SUSAR)時，應立即通知試驗委託者與本會。本會審查通過之案件於通過日後發生之SUSAR需通報本會 ...
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SUSAR在臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院的討論與評價
... 不良反應(Adverse Drug Reaction, ADR); 非預期嚴重不良事件(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR); 未預期問題(Unanticipated Problems, UP).
SUSAR在嚴重不良事件通報注意事項SAE SUSAR的討論與評價
SUSAR. (相關and 嚴重and 未預期). 本院受試者. 須通報IRB. 註：死亡案例必通報. 須通報IRB. 非本院受試者. （本國他院＆國外）. 不須通報IRB.
SUSAR在嚴重不良事件通報 - 中山醫學大學附設醫院的討論與評價
本院IRB要求SAE通報原則：1. (○)須立即通報IRB； 2.(-) 原則上，不需通報IRB，有例外(請參閱常見問題問與答7)；sponsor亦可自主決定通報IRB。 SUSAR. Non-SUSAR.
SUSAR在SUSAR與未預期問題通報 - 亞東醫院人體試驗審議委員會的討論與評價
通報原則： (1) 院內受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應(SUSAR)(包含發生頻率或嚴重程度顯有異常者) ...
SUSAR在嚴重不良反應 - 台灣臨床試驗教育訓練中心的討論與評價
本課程將透過不良事件(Adverse Event, AE)、嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)、SUSAR(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction)之定義，期使學員瞭解何等 ...
SUSAR在SAE通報 - 馬偕紀念醫院的討論與評價
PI自行發起之研究案，無試驗委託廠商者：無論是預期或非預期之SAE皆須通報IRB。 (2)國外或國內他院SUSAR ◇發生非預期的SUSAR時才需通報IRB。
SUSAR在研究倫理委員會行政中心- 嚴重不良事件/非預期問題 - 國立台灣 ...的討論與評價
研究倫理委員會行政中心,,National Taiwan University Hospital,臺大醫院肇建於西元1895年，為國家級教學醫院，肩負教學、研究、服務三大任務。台大醫院網站提供醫療 ...