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醫療器材管理 法規依據. ※依藥事法定義. 藥物含藥品及醫療器材. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則.
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修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條. 為加強國內生體相等性試驗執行品質及提升試驗 ... 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」.
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《醫療器材管理法》於2019年12月13日經立法院三讀通過,並於2020年1月15日經總統公布(下稱「新法」 劉騰遠陳緯人.