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醫療器材嚴重不良事件通報表在臺北榮民總醫院醫療器材不良事件通報作業流程的討論與評價

使用醫療器材致死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰先天性畸形、導致病人住院或. 延長病人住院時間、其他可能導致永久性傷害需作處置者,稱之嚴重不良反應;當不良品可.

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    嚴重不良事件 及可能導致嚴重醫療器材不良反應之醫療器材缺失,應立即. 告知試驗委託者,並依倫理審查委員會之規定進行通報。 醫療院所. 受試者於人體試驗施行期間發生下列 ...

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