衛生福利部特管辦法、特管辦法修正、細胞治療衛福部在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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法規類別：, 行政＞衛生福利部＞醫事目. 附檔：. 附表一.PDF · 附表二.PDF · 附表三. ... 本辦法依醫療法（以下簡稱本法）第六十二條第二項規定訂定之。

為了解決這個問題，衛生福利部領先全球，在2018 年9 月6 日發佈《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，也就是所謂的《特管辦法》， ...

衛生福利部於2018 年9 月6 日頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正案（簡稱特管法），正式開放六項細胞治療技術(2020/09/23 修訂適應症)。

... 開始執行，類似人體試驗衛生福利部於107年9月發布特管辦法，開放自體免疫細胞、自 ... 「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管辦法） ...

1, 公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」, 2021-10-07 ; 2, 預告修訂「人類細胞治療製劑捐贈者合適性判定基準（草案）」, 2021-09-22 ; 3, 公告「特管辦法細胞 ...

衛生福利部於107年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（下稱特管辦法），開放低風險、安全性可確定之細胞治療技術於臨床使用，並因應該 ...

參考衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)109 年7 月22 日FDA 藥字第. 1091405905A 號公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引。第二章以特管辦法細胞治療計 ...

衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)開放六大類自體細胞治療，透過醫院專科醫師和擁有優良組織規範 ...

衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及 ...