合一美國藥證、合一未來、合一暴跌在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說
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特別的是，合一所開發的傷口外用乳膏Bonvadis，將對接受以美國FDA 510(k)簡易註冊之國家，提出上市可申請，以加速Bonvadis傷口外用乳膏國際市場准入。
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合一 指出，除了美國市場外，接下來也將針對採認美國510（k）並可以簡易註冊的國家申請藥證，目前世界上採認美國510（k）並可以簡易註冊的國家包含緬甸、 ...
合一美國藥證在〈合一法說〉傷口乳膏明年首季美國開賣北美授權尚待資料審查的討論與評價
合一 (4743-TW) 今(30) 日召開法說，旗下傷口外用乳膏取得美國FDA 510k 上市許可後，預計明年第一季拿到出口許可啟動對外銷售，另外去年底收到北美授權 ...
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速必一美國三期臨床在ClinicalTrials.gov上目前只有顯示12個臨床地點在收案, ... 網友po出這月20日的健保給藥共擬會議議程公文，討論事項並無我們的速必一，藥證都給過 ...
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合一 （4743）生技另一個受到關注的新冠核酸藥物，也預計近期向美國 ... 合一旗下ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥，已拿到台灣藥證並在台灣上市， ...
合一美國藥證在【台股研究報告】合一(4743):糖尿病足新藥順利取得美國FDA ...的討論與評價
此為ON101在美國申請的「醫材」藥證成功獲得上市許可，後續規劃對於接受以美國FDA 510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，加速Bonvadis傷口外用乳膏打 ...
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1462期推介過合一(4743)同樣具有新藥想像空間，旗下糖尿病足新藥ON101速必一同樣是進行多國臨床試驗，今年五月已取得台灣藥證並於6月推動上市，目前正積極推動全球藥證 ...
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若大陸市場獲准上市，將由中天主導銷售，中天生技也將受惠。 合一GDR募資已完成，ON101美國臨床將隨之啟動，並採新藥、醫材雙軌並行。路孔明指出， ...
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生技中的新藥股，市場最喜歡的題材就是「 藥證 有沒有過」，今天的節目中，我們列舉了幾家生技股在過去取得 藥證 後的表現，並整理出５檔在2021年有取得藥 ...
合一美國藥證在合一糖尿病新藥美醫材認證、中國藥證結果下半年出爐| 豐雲學堂的討論與評價
合一 (4743-TW) 今(29) 日召開線上法說，外界聚焦在糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101 藥證進度，其中，美國以醫材510(K)送件，預計主管機關7 月會有結果、 ...