第一等級醫療器材廣告、宣稱醫療效能、第三等級醫療器材在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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2020-12-01 衛生福利部食品藥物管理署109年11月30日FDA器字第1091611419號公告第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示 · 2020-04-20 · 2020-04-20 ...

(第一等級醫療器材. 應併附市售仿單、標籤或外盒包裝清晰影本及「第一等級醫療器材. 廣告申請切結書」，並加蓋公司大小章). Page 7. 7. ☑ 廣告展延費用2,000 元(費用繳交 ...

第一等級之醫療器材應併附市售說明書、標籤或包裝之清晰影本及「第一等級醫療器材廣告申請切結書」，並加蓋公司大小章）。廣告申請費用10,000元（ ...

公告「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示」。【發布日期：2019-01-17】. 內文出處衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組.

(2)廣告文案1式2份 (3)「衛生福利部藥品、醫療器材許可證」正、反面影本1份 (4)衛生福利部核准之完整且蓋有騎縫章之之仿單標籤粘貼表全份影本1份 (5)第一等級醫療器材 ...

附註：表內有「※」者，申請人請勿填寫。 Page 2. 第一等級醫療器材廣告申請核定表(含填表說明).

醫療器材廣告申請展延發布單位:衛生福利部食品藥物管理署 ... 第一等級醫療器材需檢附市售仿單、標籤或外盒包裝清晰影本及第一等級醫療器材廣告產品規格切結書1份.

（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。（二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記，新臺幣一萬元。（三） ...

衛生福利部食品藥物管理署公告. 發文日期：中華民國108年7月15日. 發文字號：FDA器字第1081605457號. 附件：「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告 ...