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大報喜！藥華藥（6446）治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101），13日上午5點07分獲美國FDA核可上市，成為第一個獲FDA核准 ...

藥華藥（6446）於今（27）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症（PV）市場。(藥華藥 ...

2022年1月14日 — 藥華藥(6446-TW) 旗下治療真性紅血球增多症(PV) 新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg) 繼取得美國FDA 藥證後，目前也準備申請日本、中國、新加坡及 ...

記者陳永吉／台北報導〕新藥公司藥華藥（6446）上週六宣布其研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101），用於治療成人真性紅血球增多症（PV）， ...

藥華藥 PEG長效型α干擾素新藥(產品代號P1101)，於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation，ODD)。P1101 PROUD-PV ...

2021年11月26日 — 藥華藥（6446）新藥BESREMi（P1101）本月獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，將可治療成人真性紅血...

藥華藥血癌藥再下一城獲韓國PV藥證. 今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Besremi(INN:Ropeginterferonalfa-2b)獲韓國食品藥物 ...

2022年3月29日 — 美國藥證就是籌資最佳利器！藥華藥（6446）的罕見血癌新藥BESREMiR（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）通過FDA通過之後，已順利籌資27億元， ...

藥華藥 (6446)昨(2)日晚間發布重大訊息宣布，美國國家綜合癌症網路NCCN在最新的治療指南中，將新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b，簡稱Ropeg) 列為 ...

第1季是生技股淡季，法人預期，僅美時、藥華藥等少數可望在本季拿到新藥證的公司，表現較值期待。如美時的抗癌產品Lenalidomide，第1季將在中東歐及亞洲市場上市，學名戒毒 ...